根據調查發現，國內從事無菌檢驗的多數人員具有大專以上學歷，但部分企業（國有改制企業、小型企業）還存在檢驗人員學歷偏低，不滿足“質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業中專或高中以上學歷”的要求。產品檢驗要確保準確性，那么企業應選用相關專業的人員組建專業化的檢驗團隊。調查的企業從事無菌檢驗的人員都經過相關培訓和考核，包括各地藥品檢驗所、藥監部門、企業內部等舉行的培訓，培訓內容包括微生物檢測技術、無菌檢查法、菌種管理及操作、培養基配制及滅菌、藥品GM無菌薄膜過濾器P等內容。檢驗人員分工明確，職責清楚。但是培訓后的考核內容形式化，無法充企業從事無菌檢驗工作的人員應具有半年以上的工作經歷，基本可以獨立執行檢驗操作。分體現培訓的效果，無法評估培訓人員是否可以上崗操作，或還需要對那些方面做進一步的培訓。根據無菌檢驗其他的幾項要素的缺陷項可見培訓效果不良。企業正常生產狀態下，無菌檢驗的人員數量基本能夠滿足生產需要，但一般企業從事無菌檢驗的人員同時負責其他微生物檢驗工作，企業集中出現大量驗證或產品質量異常處理時，人員數量無法滿足生產需要。對此企業應充分評估檢驗工作量，確保不因為人員數量造成樣品檢驗不及時，或人員工作量大而檢驗結果不準確。檢驗（無菌檢查）用潔凈室或隔無菌薄膜過濾器離系統及陽性菌實驗室、培養區、培養基及實驗用具準備（包括滅菌）區、樣品接收和儲存區、菌種貯存區。根據2015版藥典的趨勢，無菌檢驗應在B級背景下的局部A級或隔離系統中進行，部分企業需要對現有的檢驗環境進行改造，同時如果潔凈級別提高的情況下，建議保持潔凈區空調連續運行，并且提高環境檢測的頻率。結合2015版藥典對微生物限度檢測環境的要求，建議陽性檢測環境可以在受控環境下的生物安全柜內進行或隔離系統中進行，并且陽室對照室應按負壓控制。其中90%的企業無菌檢驗室的人流、物流通道能夠嚴格區分，并制定相應控制程序。根據潔凈級別的要，無菌檢驗室建議參考無菌標準更衣，確保人員更衣過程不對無菌環境造成影響。企業日常試驗樣品均經消毒劑擦拭或紫外燈照射后進入無菌檢查實驗室。日常操作過程中建議對可以執行滅菌的物品用呼吸袋包裝滅菌后傳入潔凈區，至少要進行消毒劑消毒加紫外燈照射后傳入。
