集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,無菌檢查薄膜過濾器包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品 中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,也可用于食 品、飲料行業等微生物限度檢查。不同于集菌儀的用途是,無菌檢查薄膜過濾器,不僅符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認證的必備儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。
儀器特點
●改進新型,符合中國藥典2010版無菌檢查法,封閉式過濾及開放式兩種培養方式均可使用,并可反復使用。
●多種用途
1、注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查。
2、微生物限度檢查,純化水、注射用水口服中、西藥品,化妝品,食品,保健食品等雜菌計數,可做半固體,混懸液,固體等樣品檢查。
3、帶導管的一次性醫療器具(如輸液袋)。
4、臨床化驗體液中的細菌檢驗,血液制品和獸藥制品的檢驗。
5、少量實驗材料的除菌過濾。
●兩種培養方式
1、加培養基***璃筒內,可作封閉式直接培養。
2、取出濾膜作好氧菌,厭氧菌和真菌培養。
●本儀器一次購買可長期使用,每次試驗消耗一張濾膜,其他部件均為耐用,無菌檢查薄膜過濾器多次使用,無廢物處理,符合環保(GLP)要求。貴重藥液可回收。在抗生素藥品檢查,所需培養基僅為封閉式濾器的一半量,極大地節約試驗費用。
●三聯式、六聯式配套,一次完成一批供試品試驗。
產品規格
●底座三聯式長380mm,六聯式長680mm。均適合凈化臺內操作。
●濾器容積100mL及500mL刻度。
●體積:三聯式380mm×100mm×230mm,六聯式680mm×120mm×235mm
使用方法
●擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃筒。在多孔墊板下先置一個氟膠墊圈,再放上微孔濾膜,再置一個氟膠墊圈,安裝玻璃筒,在玻璃筒頂部再安裝一片封閉氟膠片,套上金屬固定架,擰緊底部圓螺母,蓋上頂部可開啟的蓋即成封閉式。
●底座排液管口接一橡膠管 。
●將整個濾器連底座包扎好,在121℃蒸汽滅菌后即可使用。
●加液體試樣,可滅菌注射器,刺入橡膠片,注入濾器內,加固體或半固體試樣,可用開放式直接加入濾器內。
●采用封閉式培養時,請參考儀器操作指導(封閉式)。
注意事項
●在蒸汽滅菌前,應將濾器蓋稍松或刺入一注射器針,再接空氣過濾器,以便通氣。
●薄膜在滅菌前用滅菌水浸泡4-6小時,傾去水,再同上法浸泡過夜。
●玻璃筒,氟膠墊圈,薄膜墊圈,氟膠密封片系消耗性零件,可零購。
●儀器底座及濾器可根據試驗要求,任意配套。
●如果排液口接YX930D電動吸引器就不需要抽濾泵和抽濾瓶裝置。