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微生物限度檢查應選用過濾器還是集菌儀

2015年新版《藥典規格》已出臺實施,很多用戶在對于儀器的選擇上還是會折磨不定,不知道是該選擇集菌儀還是無菌檢查薄膜過濾器;究其根源,現在我將《藥典規格》中明確指出的試驗條件做個匯總,然后再將集菌儀與過濾器的優劣展示下,想必之前的問題就會迎刃而解。

規定:1.所使用濾膜孔徑不大于0.45um薄膜過濾器,直徑為50mm

2.濾杯為100ml帶刻度,玻璃材質

3.實驗室潔凈度應為I級,所以要求試驗所需要的設備應該在操作前進行百分之百的消毒。

先說集菌儀,主要作用仍舊是作微生物限度檢查,儀器的結構是由濾杯與蠕動泵構成。取樣之后放置在濾膜上,直接集菌然后培養皿進行培養及菌落計數。那么它的弊端呢,肯定是不利于消毒,所以對試驗結果肯定會有影響。

無菌檢查薄膜過濾器,融合了集菌儀的優點,薄膜過濾器另外其還可以整體滅菌和單獨滅菌,單獨配備的泵也滿足了收集有價值的廢液等要求。成本會比集菌儀節省一半多,對于生產制造業是個福音。

綜上所述,我推薦無論是做純化水微生物限度檢查還是醫藥微生物限度檢查都應當shou選生產的無菌檢查薄膜過濾器


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