薄膜過濾器
為配《中國藥典》合2010版的施行和國際通用標準。本儀器一次購買長期使用,每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜,無菌檢查薄膜過濾器無廢物處理,符合環保(GLP)要求,貴重藥液可以回收等優點。極大節約試驗費用。本儀器不僅符合中國藥典2010年版和2005版(草案),亦可適用于英、美國及歐洲藥典.是適合國家藥品GMP認證的必備儀器。
儀器特點
使用方法 無菌檢查薄膜過濾器
1.擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結構,如不需要全密閉結構,可不安裝頂部橡膠片;
(5)排液口可以接抽濾泵等真空裝置。
3、操作 3.1打開預先滅菌的過濾器支架或將過濾器座、漏斗和漏斗蓋在沸水中浸沒一分鐘作消毒。若沒有沸水,用95%酒精噴灑于漏斗和漏斗蓋,然后將其點燃,在火熄滅以后,讓過濾器冷卻至40℃以下,如果必須使用酒精,漏斗必須用耐火材料制造。 3.2用水煮過或火焰滅菌鉗子,將無菌過濾器的底座部分安裝于過濾燒瓶或真空管道上。 3.3用火燒過的鑷子放一張無菌薄膜在過濾器底座上,根據測試目的,使用特定的過濾膜:總菌數/大腸桿菌數:0.45um薄膜,酵母菌和霉菌:0.80um薄膜。 3.4用水煮過或火焰滅菌鉗子,將過濾器漏斗和漏斗蓋放置于底座上。如漏斗蓋帶有管口,則在管口處裝上過濾器,或予以封住。待過濾器的溫度低于40℃后才可加樣品。 3.5重復以上步驟,直到所有樣品都完成過濾。 3.6將樣品直接倒入消毒和冷卻的過濾器漏斗中。蓋上過濾器漏斗的蓋子。若使用勺,須將勺放在95%的酒精的燒杯中。 3.7打開真空泵,使樣品通過薄膜。打開裝有PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液的玻璃瓶,先用火燒螺紋處,然后倒入約20毫升PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液于過濾漏斗內,進行沖洗。施加真空,使PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液通過薄膜。在過濾完樣品或PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液后,不要讓真空施加時間連續超過30秒以上。 3.8用火焰滅菌鉗子從過濾器底座上取下薄膜。輕微提起裝有吸收墊和培養基的培養皿的蓋子,并放下薄膜,直到鑷子相對側的薄膜邊靠到吸收墊邊為止。將薄膜貼在吸收墊上滾動,以排除氣泡。蓋上蓋子,在工作臺上輕輕拍打培養皿,以驅除薄膜下面的氣泡。
4、儀器清潔 將過濾器支架或過濾器座、漏斗和漏斗蓋、濾芯用純化水清洗干凈。使用前進行高溫滅菌。 5、注意事項 5.1試驗過程中,應保持濾膜前后的完整性。 5.2使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡過夜。