無菌檢查薄膜過濾器,儀器特點
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。 無菌檢查應在無菌條件下進行,試驗環境必須達到無菌檢查的要求,檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作臺面及環境應定期按醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法的現行國家標準進行潔凈度確認。隔離系統應定期按相關的要求進行驗證,其內部環境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。無菌檢查薄膜過濾器日常檢驗還需對試驗環境進行監控。
國藥典2015版微生物薄膜過濾法規定:純化水限度檢查,微生物菌落計數,無菌濾膜過濾無菌檢查薄膜過濾器等必須要進行相對應的試驗;并且對于實驗儀器也作了統一規定:過濾器材質為玻璃,帶刻度,100ml,并且能夠耐高溫消煮的;綜上所述,能夠滿足要求的儀器,是我公司的薄膜過濾器
詳細介紹儀器特點:
1.刮板系統由PTFE材料和SS316L不銹鋼材料制成,具有極高抗腐蝕的功效;
2.系統的最高溫度可以達到200℃,夾套最高溫度可達到300℃;
3.刮板系統通過轉動將液體強制成薄膜,提供蒸發效率,減少操作時間;
4.高精度的玻璃管使液體在加熱表面形成完整的一體化薄膜;
5.蒸發的主體由高硼硅玻璃制成,可很好的觀察到整個工藝的運轉過程;
6.所有與液體和氣體接觸的部分采用PTFE或高硼硅玻璃,完全抗腐蝕;
7.根據客戶要求,可以做到的規格60--300。
8.另可定制離心式自清潔滾輪系統的薄膜蒸發器,該系統適用于B150,B250,B300系列。
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