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薄膜過濾器在做無菌檢查時該怎樣做

無菌檢查薄膜濾器本儀器按照中國藥典2005年版之無菌檢查法實驗要求,參加國際通用標準設計而成,適用于除菌過濾,菌落檢查及液體中微粒的測定。

儀器特點:①省去抽濾瓶、重量輕、體積小,適宜于凈化臺內操作。②濾器呈半透明狀,便于觀察,定量控制。③濾器備有底座,可配套更換,適合于常規試驗。④每個濾器設有閥門,可單獨使用。 ⑤耐壓、耐溫,可在121℃30分鐘熱壓消毒。

注意事項:①使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡。②消毒時將濕態膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,薄膜過濾器將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。③器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。④本品不耐酸、堿及其他化學品。適應范圍:①醫藥工業藥品檢驗:注射用抗生素及其他可溶性藥品的無菌檢查。②引水、飲料及食品的菌落檢查。③醫院的醫學臨床檢驗:體液的細菌及微生物測定。④科研、教學領域的除菌過濾或檢查細菌用。⑤用于微孔濾膜的質量檢查。

集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。不同于集菌儀的用途是,無菌檢查薄膜過濾器,不僅符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認證的必備儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。

無菌檢查薄膜過濾器,由衛生級不銹鋼濾杯、衛生級不銹鋼濾頭、衛生級不銹鋼過濾支架,衛生級不銹鋼氣嘴.衛生級不銹鋼碟閥,不銹鋼卡箍,集液室和真空動力組成。當需要溶液過濾時,在濾頭上放上水系濾膜把不銹鋼濾杯與濾頭通過卡箍固定在一起,氣嘴與真空動力相連,打開各個碟閥,把溶液注入濾杯,打開真空動力.溶液通過濾頭上的濾膜在動力作用下溶液迅速通過過濾支架流入集液室.待濾杯中溶液全部流入集液室.只須取下待分析濾膜即可。

薄膜過濾器使用方法:1.擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結構,如不需要全密閉結構,可不安裝頂部橡膠片;2.底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口;3.將整個濾器連底座包扎好,進行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用;4.加液體試樣,可用滅菌器注射,刺入橡膠片,注入濾器內,加固體、半固體試樣,可用開發式直接加入濾器內;5.采用密閉培養時,請參考儀器操作說明。


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