在進(jìn)行病原微生物的分離、鑒定、保存及處理時(shí)均應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的操作程序和技術(shù)規(guī)范,這些程序的編寫主要依據(jù)國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),薄膜過濾器教科書,資料及文獻(xiàn)的方法。同時(shí),要按照所使用儀器設(shè)備的說明書來編寫儀器操作規(guī)程。在編寫過程中,應(yīng)該充分考慮到每一步實(shí)驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的操作失誤或意外,并增加相應(yīng)的防范及處理措施,盡量用客觀指標(biāo)表示各種操作的安全性。
所有的微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物,必須通過物理高壓滅菌或進(jìn)行化學(xué)消毒的后才準(zhǔn)許離開實(shí)驗(yàn)室,而且,消毒后的物品,必須盡快地洗刷處理,消毒后的廢棄物集中處理。按照國家相關(guān)規(guī)定,應(yīng)由有資質(zhì)的部門每年進(jìn)行一次壓力容器的安全和質(zhì)量檢測,儀表的校對(duì),對(duì)操作人員以及操作程序要進(jìn)行培訓(xùn)。 實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)所操作的病原微生物適當(dāng)選擇各類化學(xué)消毒劑,并根據(jù)化學(xué)消毒劑的性質(zhì)、濃度進(jìn)行配制。 在更換實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜的高效過濾器之前,還必須進(jìn)行甲醛熏蒸。實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括:進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)操作所必須掌握的基本知識(shí)和技術(shù),及時(shí)處理工作中可能出現(xiàn)的意外事故。并同時(shí)進(jìn)行消防安全、化學(xué)品安全、傳染病預(yù)防、急救等方面的培訓(xùn)。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)健康監(jiān)測,具有與該實(shí)驗(yàn)室中所操作的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí),并及時(shí)調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。開展實(shí)驗(yàn)室工作前對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案,采集本底血清標(biāo)本并長期保存。工作中對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行定期檢查,實(shí)行系統(tǒng)監(jiān)測。實(shí)驗(yàn)室的污染狀況,需要按照實(shí)驗(yàn)室使用的頻度定期監(jiān)測。污染情況(包括雜菌污染和目標(biāo)微生物污染)超過許可程度之后,應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行系統(tǒng)消毒后再重新投入使用。
細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測通常將培養(yǎng)皿放置在實(shí)驗(yàn)室的各種表面,打開蓋20分鐘,置一定溫度的孵箱培養(yǎng)。一般要求菌落數(shù)不超過一定數(shù)量,目標(biāo)細(xì)菌不允許出現(xiàn)。病毒的培養(yǎng)方法較復(fù)雜,檢出率差。建議對(duì)每一種病毒,每一實(shí)驗(yàn)室都保留一個(gè)固定片段,不進(jìn)行PCR擴(kuò)增,專做為實(shí)驗(yàn)室污染檢查時(shí)使用。 細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室在污染情況超過許可程度時(shí),通常采取甲醛熏蒸消毒。病毒實(shí)驗(yàn)室則需要根據(jù)工作對(duì)象的種類,和實(shí)驗(yàn)室的耐腐蝕程度,選擇適當(dāng)?shù)南緞?/p>
微生物限度檢驗(yàn)儀是依據(jù)藥典相關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造的微生物限度檢查專用設(shè)備,該產(chǎn)品使用高性能隔膜泵,直接排液,無需抽濾瓶,并可通過不同泵頭配合專用的濾杯或限度培養(yǎng)器,形成完整的薄膜過濾裝置。檢測時(shí)將供試液通過薄膜過濾,將供試液內(nèi)的微生物截留在濾膜上,然后培養(yǎng)形成肉眼可見的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù),以檢測供試品內(nèi)的含菌量。此類產(chǎn)品適用于水質(zhì),藥品、飲料等產(chǎn)品的微生物檢查。 是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,薄膜過濾器供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象,集菌儀特點(diǎn):超小型化設(shè)計(jì),減少了超凈工作臺(tái)、生物安全柜的操作空間占用; 操作開關(guān)位于機(jī)身前側(cè),有效防止液體滲入儀器內(nèi)部;泵頭具有安全保護(hù)功能,避免誤操作時(shí)對(duì)人員的傷害、蠕動(dòng)泵頭為L316 不銹鋼材質(zhì);采用電機(jī)直接驅(qū)動(dòng),運(yùn)行功率低,有效降低機(jī)身表面溫度;采用無級(jí)調(diào)速,具有轉(zhuǎn)速記憶功能;德國進(jìn)口LED 顯示屏,具有防水功能;腳踏開關(guān)防水接口;懸桿的高度可根據(jù)凈化工作臺(tái)的高度進(jìn)行調(diào)節(jié);載瓶環(huán)為瓶形設(shè)計(jì),有效保護(hù)樣品,與國際接軌;不銹鋼機(jī)殼經(jīng)鏡面處理,表面光潔平整,便于清潔和消毒處理;獨(dú)立排液槽設(shè)計(jì),方便清潔維護(hù);并配有回收支架,解決貴重樣品的回收難題,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置液泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業(yè);環(huán)保行業(yè)等。
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