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薄膜過濾器是按照中國藥典2010年版之無菌檢查法實(shí)驗(yàn)要求，參加通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)而成，無菌檢查薄膜過濾器適用于除菌過濾，菌落檢查及液體中微粒的測(cè)定。薄膜過濾器具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點(diǎn)。設(shè)計(jì)合理，濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì)，化學(xué)性能穩(wěn)定，密封度強(qiáng)，有效防止外源性污染，確保菌檢成功率。而且設(shè)計(jì)中省去抽濾瓶、重量輕、體積小，適宜于凈化臺(tái)內(nèi)操作。本儀器一次購買長(zhǎng)期使用，每次試驗(yàn)每個(gè)濾頭損耗一張濾膜，無廢物處理，符合環(huán)保(GLP)要求，貴重藥液可以回收等優(yōu)點(diǎn)。極大節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。薄膜過濾器的適應(yīng)范圍:1.醫(yī)藥工業(yè)藥品檢驗(yàn)：注射 用抗生素及其他可溶**品的無菌檢查。2.引水、飲料及食品的菌落檢查。3.醫(yī)院的醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)：體液的細(xì)菌及微生物測(cè)定。4.用于微孔濾膜的質(zhì)量檢查。5.科研、教學(xué)領(lǐng)域的除菌過濾或檢查細(xì)菌用。該產(chǎn)品具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點(diǎn)。設(shè)計(jì)合理，濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì)，化學(xué)性能穩(wěn)定，密封度強(qiáng)，有效防止外源性污染，確保菌檢成功率。特點(diǎn)：1、多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查. (2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體、混懸液,固體等樣品檢查 (3)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn)。(4)少量試驗(yàn)材料的除菌過濾；2. 兩種培養(yǎng)方式(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng)。(2)取出濾膜作需氣菌, 厭氣菌和真菌培養(yǎng)；3. 本儀器一次購買可長(zhǎng)期使用,每試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜.其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求.貴重藥液可以回收.在抗生素藥品檢查,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量，極大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用；4. 2聯(lián)、3聯(lián)、6聯(lián)配套，一次完成一批供試品試驗(yàn)。薄膜過濾器使用方法：1．?dāng)Q松底部圓螺母，抬起金屬固定架，取出玻璃桶，在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈，在墊板上放置一聚四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，然后放上微孔濾膜 （φ50mm,0.45μ），再放置一四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，安裝玻璃桶，在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片，套上金屬固定架，擰緊底部螺母，蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu)，如不需要全密閉結(jié)構(gòu)，可不安裝頂部橡膠片；無菌檢查薄膜過濾器2．底部排液管口接一橡膠管，并用紗布或別的包扎好管口；3．將整個(gè)濾器連底座包扎好，進(jìn)行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用；4．加液體試樣，可用滅菌器注射，刺入橡膠片，注入濾器內(nèi)，加固體、半固體試樣，可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi)；5．采用密閉培養(yǎng)時(shí)，請(qǐng)參考儀器操作說明。薄膜過濾法：按照藥典的要求取每種培養(yǎng)基規(guī)定接種的樣品總量按薄膜過濾法過濾，沖洗，在最后一次的沖洗液中加入小于100cfu的試驗(yàn)菌，過濾。取出濾膜接種至硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)或改良馬丁培養(yǎng)基中，或?qū)⑴囵B(yǎng)基加至濾桶內(nèi)。另取一裝有同體積培養(yǎng)基的容器，加入等量試驗(yàn)菌，作為對(duì)照。按照藥典的要求的溫度和時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。直接接種法：取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基8管，分別接入小于100cfu的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌各2管;取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的改良馬丁培養(yǎng)基4管，分別接入小于100cfu的白色念珠菌、黑曲霉各2管。其中1管接入每支培養(yǎng)基規(guī)定的供試品接種量，另1管作為對(duì)照，按照藥典的要求的溫度和時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。同對(duì)照管比較，如含供試品各容器中的試驗(yàn)菌均生長(zhǎng)良好，則說明驗(yàn)證通過;如含供試品的任一容器中的試驗(yàn)菌生長(zhǎng)微弱、緩慢或不生長(zhǎng)，驗(yàn)證失敗，應(yīng)采用增加沖洗量、增加培養(yǎng)基的用量、使用中和劑和滅活劑、更換濾膜等方法，消除供試品的抑菌作用，重新進(jìn)行驗(yàn)證。