薄膜過濾器生產的塑料薄膜的成型加工方法有多種,例如有壓延法、流延法、吹塑法、拉 伸法等,封閉式薄膜過濾器近年來薄膜過濾器雙向拉伸膜成為人們關注的焦點。今后,雙向拉伸技術將更多地向著特種功 能膜,如厚膜拉伸、薄型膜拉伸、多層共擠拉伸等方向發展。近年來,適應包裝行業對包裝 物要求的不斷提高, 各種功能膜市場發展迅速。 經過薄膜過濾器雙向拉伸生產的塑料薄膜可有效改善材料的拉伸性能(拉伸強度是未拉伸薄膜的 3-5 倍) 、阻隔性能、光學性能、耐熱耐寒性、尺 寸穩定性、厚度均勻性等多種性能,并具有生產速度快、產能大、效率高等特點,市場迅速 發展。 薄膜過濾器塑料薄膜雙向拉伸的原理:是將高聚物樹脂通過擠出機加熱熔融擠出厚片后, 在玻璃化溫度 以上、熔點以下的適當溫度范圍內(高彈態下) ,通過縱拉機與橫拉機時,在外力作用下, 先后沿縱向和橫向進行一定倍數的拉伸, 從而使高聚物的分子鏈或結晶面在平行于薄膜平面 的方向上進行取向而有序排列;然后在拉緊狀態下進行熱定型使取向的大分子結構固定下 來;zui后經冷卻及后續處理便可制得理想的塑料薄膜。薄膜過濾器按照中國藥典2005年版之無菌檢查法實驗要求,參加國際通用標準設計而成,適用于除菌過濾,菌落檢查及液體中微粒的測定。注意事項:①使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡過夜。②消毒時將濕態膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。③器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。④本品不耐酸、堿及其他化學品。適應范圍:①醫藥工業藥品檢驗:注射用抗生素及其他可溶性藥品的無菌檢查。②引水、飲料及食品的菌落檢查。③醫院的醫學臨床檢驗:體液的細菌及微生物測定。④科研、教學領域的除菌過濾或檢查細菌用。⑤用于微孔濾膜的質量檢查。《藥典規格》2015版zui新規定,封閉式薄膜過濾器供試品中微生物的回收可采用平皿法、薄膜過濾法或MPN法。其中,常接觸的薄膜過濾法是實驗室最普遍的;那么,什么是薄膜過濾法呢?薄膜過濾法所采用的濾膜孔徑應不大于0.45μm,直徑一般為50mm,若采用其他直徑的濾膜,沖洗量應進行相應的調整。供試品及其溶劑應不影響濾膜材質對微生物的截留。濾器及濾膜使用前應采用適宜的方法滅菌。使用時,應保證濾膜在過濾前后的完整性。水溶性供試液過濾前先將少量的沖洗液過濾以潤濕濾膜。油類供試品,其濾膜和濾器在使用前應充分干燥。為發揮濾膜的zui大過濾效率,應注意保持供試品溶液及沖洗液覆蓋整個濾膜表面。供試液經薄膜過濾后,若需要用沖洗液沖洗濾膜,每張濾膜每次沖洗量一般為100ml。總沖洗量不得超過1000ml,以避免濾膜上的微生物受損傷。 取照上述“供試液的制備” “接種和稀釋” 和“抗菌活性的去除或滅活” 制備的供試液適量(一般取相當于1g、1ml或10c㎡的供試品,若供試品中所含的菌數較多時,供試液可酌情減量),加至適量的稀釋液中,混勻,過濾。用適量的沖洗液沖洗濾膜。 若測定需氧菌總數,轉移濾膜菌面朝上貼于胰酪大豆胨瓊脂培養基平板上;若測定霉菌和酵母總數,轉移濾膜菌面朝上貼于沙氏葡萄糖瓊脂培養基平板上。按表1規定條件培養、計數。每株試驗菌每種培養基至少制備一張濾膜。同法測定供試品對照組及菌液對照組菌數。