1.進入實驗室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊。在進行高壓、干燥、消毒等工作時，工作人員不得擅自離現場，認真觀察溫度、時間，蒸餾易揮發、易燃液體時，不準直接加熱，應置水浴鍋上進行，試驗過程中如產生毒氣時應在避毒柜內操作。嚴禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作進行，如發生菌液、病原體濺出容器外時，應立即用有效消毒劑進行徹底消毒，安全處理后方可離開現場。工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手，然后用水沖洗，工作服應經常清洗，保持整潔，必要時高壓消毒。實驗完畢，即時清理現場和實驗用具，對染菌帶毒物薄膜過濾器品，進行消毒滅菌處理。6.每日下班，尤其節假日前后認真檢查水、電和正在使用的儀器設備，關好門窗，方可離去。根據測試項目的要求，申報玻璃儀器的采購計劃、詳細注明規格、產地、數量、要求，硬質中性玻璃儀器應經計量驗證合格。大型器皿建立賬目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時填寫損耗登記清單。在醫療器械的無菌檢查過程中推薦按照中國藥典的要求進行動態監測，便于后期問題源頭的尋找。無菌檢查用的硫乙醇酸鹽流體培養基和胰酪大豆胨液體培養基應進行培養基的適用性檢查，包括無菌性檢查和靈敏度檢查。具體參考《中國藥典》2015版通則1101無菌檢查法中的要求。行業標準中規定了每個滅菌批隨機抽樣10個。檢驗方法按照中國藥典進行。這樣最后的檢驗結果應該是FTM中放5個，TSB中放5個，陽性對照再多取樣1個，共11個；但是如果按照中國藥典中的表1來進行取樣，假設滅菌批是100件，取樣量是10件。而且如果同1件產品如果不能接種兩種培養基的話，取樣量加倍就是20件，再多1件做陽性對照，共21個。但是如果按照中國藥典中的表1來進行取樣，假設滅菌批是100件，取樣量是10件。而且如果同1件產品如果不能接種兩種培養基的話，取樣薄膜過濾器量加倍就是20件，再多1件做陽性對照，共21個。無菌檢查本來就是一個只針對取樣進行無菌檢測來從概率意義上反映整批產品無菌情況的方法，所以從無菌檢查的意義來說，取樣越多肯定越好。然而從另一個角度來看，從不同標準的覆蓋范圍和優先等級來說，在這個例子中，當前情況下我支持行業標準高于中國藥典，相當于在藥品檢驗中具體藥品項下的規定是高于通則的。這樣，從不同的角度會得出不同的取樣數量。其實還有一個事實不能忽視，例1的行業標準是2005年的，這也是行業標準普遍存在更新滯后的現實，參考價值大打折扣。而在例2中，2016年頒布的行業標準完全就是中國藥典的原文引用。
